Novos registros permitem a comercialização de versões genérica e similar da semaglutida sintética no Brasil, sob prescrição médica
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou dois novos medicamentos injetáveis à base de semaglutida sintética. Os registros foram publicados nesta segunda-feira (17), no Diário Oficial da União, e permitem a comercialização de versões genérica e similar do princípio ativo.
A semaglutida é utilizada no tratamento do diabetes mellitus tipo 2 e também pode ser prescrita por médicos para o controle da obesidade. A substância ficou conhecida no país por integrar medicamentos como Ozempic e Wegovy.
Versão genérica chega ao mercado
Um dos registros concedidos pela Anvisa é para a versão genérica do Ozivy, medicamento da farmacêutica EMS que recebeu o primeiro registro de semaglutida sintética no país, em maio.
Por ser um medicamento genérico, o novo produto não poderá utilizar nome comercial. A expectativa é que a versão possa chegar ao mercado com preço inferior ao do medicamento de referência, ampliando as opções disponíveis aos consumidores.
Medicamento similar será vendido como Semaclique
A Anvisa também autorizou o registro de um medicamento similar produzido pelo laboratório Germed, ligado à EMS.
O produto será comercializado com o nome Semaclique. Diferentemente do genérico, o medicamento similar pode apresentar nome comercial, embalagem e características próprias, mantendo o mesmo princípio ativo do medicamento de referência.
Os dois medicamentos aprovados são destinados ao uso associado à alimentação adequada e à prática de exercícios físicos.
Uso exige prescrição médica
As novas versões de semaglutida são administradas por meio de aplicação semanal. Antes e depois do início do tratamento, as canetas devem ser mantidas refrigeradas, em temperatura entre 2°C e 8°C.
A Anvisa também reforça que os medicamentos pertencem à classe dos agonistas do receptor GLP-1 e exigem prescrição médica em duas vias.
A orientação é que o tratamento seja realizado com acompanhamento profissional, considerando as condições de saúde e as necessidades de cada paciente.
Apresentações aprovadas
Os registros autorizam diferentes apresentações dos medicamentos, com canetas preenchidas e descartáveis.
Entre as versões estão embalagens com uma caneta de 1,5 ml e seis ou quatro agulhas, além de opções com duas canetas de 3 ml acompanhadas de dez ou oito agulhas.
As autorizações ampliam a oferta de medicamentos à base de semaglutida sintética no país, mas a indicação e o uso devem seguir as orientações da bula e a prescrição médica.
